MAPEO
La forma más eficiente de realizar estudios de mapeo que cumplan con las GMP
SenseAnywhere presenta herramientas inalámbricas de mapeo de temperatura en tiempo real. Nuestros registradores de datos inalámbricos son muy precisos y fiables, con una deriva mínima a largo plazo, lo que le permite tener confianza en sus estudios. Nuestro procesamiento automatizado de datos hace que el mapeo sea muy eficiente y fácil, a la vez que elimina los errores humanos. Las herramientas de mapeo de temperatura en tiempo real de SenseAnywhere le permiten generar informes de mapeo que demuestran el perfil de temperatura en toda el área de almacenamiento y le ayudan a definir las zonas que no deben utilizarse para el almacenamiento de productos sensibles a la temperatura.
“Siempre recomendamos SenseAnywhere a nuestros clientes, porque funciona. Sé lo horrible que es cuando un sistema de sensores no funciona. Cuesta mucho tiempo a diario. Piense en los cambios de batería, en comprobar si los sensores siguen funcionando, en comprobar si ha habido una alarma. El tiempo, la energía y la mano de obra que cuesta. Y luego todavía existe el error humano. SenseAnywhere simplemente funciona. Es demasiado bueno para ser verdad. De verdad. SenseAnywhere es fiable, fácil, sencillo, rápido y mucho más barato que otros sistemas. Es, con diferencia, la mejor relación calidad-precio y fiabilidad por el precio que conozco”.
Certificaciones
SenseAnywhere tiene un enfoque sólido, sistemático y basado en el riesgo para la seguridad de la información, SenseAnywhere cumple con los requisitos de un sistema de gestión de la calidad y un sistema de gestión ambiental, y nuestros sistemas le permiten configurar e implementar una solución de monitorización de temperatura que cumpla con GxP.
Aspectos destacados
- Registradores de datos inalámbricos pequeños y robustos con certificados de calibración trazables por el NIST o acreditados
- Fáciles de colocar y usar sin necesidad de preconfiguración ni cableado, y sin botones que pulsar
- Alta precisión: ±0,1 °C (de 0 °C a 70 °C) y ±0,15 °C (de -40 °C a 0 °C) y estabilidad a largo plazo (deriva con el tiempo <0,01 °C/año)
- Aplicación en línea fácil de usar, sin necesidad de instalación, con informes detallados y personalizables
- Todos los datos disponibles en tiempo real en la base de datos de la nube, donde se almacenan de forma segura durante al menos 5 años
- Generación de informes totalmente automática; sin intervención humana y con garantía de datos genuinos
- Informes tabulares y gráficos que se ajustan a la norma 21 CFR Parte 11
- Proceso de mapeo sencillo y eficiente con un mínimo de tiempo y recursos
Cumplimiento de la norma FDA 21 CFR parte 11
SenseAnywhere garantiza que los datos recogidos de un ejercicio de mapeo, ya sea en tiempo real o a posteriori, son genuinos. No hay interferencia humana en el proceso de recogida de datos de los registradores de datos, almacenamiento seguro en la nube y el procesamiento real de los datos. Al realizar de forma autónoma todos los cálculos y la representación gráfica de los datos del sensor, los errores pertenecen al pasado. Además, nuestro software no permite añadir, cambiar o eliminar datos del sensor. Las autoridades reguladoras y los auditores pueden verificar fácilmente en línea si el informe de mapeo digital que ha proporcionado es genuino. Nuestra herramienta en línea comprueba si el informe ha sido alterado después de la generación, en línea con los requisitos de la FDA 21 Parte 11 con respecto a los registros de datos electrónicos.
Socios de mapeo
Aunque los productos y herramientas de SenseAnywhere hacen que el ejercicio de mapeo real sea sencillo, los expertos con experiencia en mapeo son esenciales para decidir cómo y cuándo debe realizarse el mapeo. Determinan la cantidad y la ubicación de los dispositivos de monitorización, revisan los datos numéricos, sacan conclusiones y elaboran recomendaciones. SenseAnywhere está trabajando con socios de mapeo que tienen la experiencia necesaria para proporcionarle una solución completa de servicios de mapeo que satisfaga sus necesidades. Si desea saber más sobre nuestros servicios de mapeo, rellene el siguiente formulario y uno de nuestros socios de mapeo se pondrá en contacto con usted en breve.
Airosensor
- Monitorice temperaturas desde -40 °C hasta +70 °C
- Mediciones de alta precisión (± 0,1 °C)
- Duración de la batería de 10 años: 1 millón de mediciones
- Rango de humedad: 1 – 95 % HR, sin condensación
- El AiroSensor 20-20-43 se puede conectar fácilmente a varios módulos
AiroSensor
con módulos externos
- Mediciones digitales en tiempo real con funciones de alarma
- Todos los valores medidos en un solo sistema
- Monitorice temperaturas desde -200 °C hasta +200 °C
- Módulos para conectar su propio Pt100 de 4 hilos, sensores analógicos estándar de la industria que emiten 4-20 mA o 0-10 V
Airosensor
- Monitorice temperaturas desde -40 °C hasta +70 °C
- Mediciones de alta precisión (± 0,1 °C)
- Duración de la batería de 10 años: 1 millón de mediciones
- Rango de humedad: 1 – 95 % HR, sin condensación
- El AiroSensor 20-20-43 se puede conectar fácilmente a varios módulos
AiroSensor
con módulos externos
- Mediciones digitales en tiempo real con funciones de alarma
- Todos los valores medidos en un solo sistema
- Monitorice temperaturas desde -200 °C hasta +200 °C
- Módulos para conectar su propio Pt100 de 4 hilos, sensores analógicos estándar de la industria que emiten 4-20 mA o 0-10 V
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